La talidomida es un fármaco desarrollado en Alemania e inicialmente utilizado como sedante. Su uso se convirtió en foco de controversia luego de asociarse a malformaciones en el feto, al ser ingerido por mujeres embarazadas.
Historia
La talidomida fue descubierta en 1954 por la compañía farmacéutica alemana Chemie Grünenthal, durante una investigación de laboratorio destinada a encontrar nuevos antibióticos. En este proceso, los investigadores terminaron produciendo una sustancia llamada ftaloilisoglutamina, derivada del ácido glutámico y más tarde llamada talidomida. Sin embargo, demostró no tener aplicaciones como antibiótico y se comenzó a probar en animales para verificar sus efectos en el organismo.
En pruebas de laboratorio, no se demostró que la talidomida tenga efectos sedantes o incluso antitumorales cuando se usa en animales, pero como también tenía un índice de toxicidad muy bajo, los científicos decidieron probarla en humanos. Estas nuevas pruebas demostraron que el nuevo fármaco tenía una enorme capacidad sedante en las personas. Esta ventaja, junto con el hecho de que es mínimamente tóxica, llevó a que Thalidomide se lanzara al mercado alemán en 1957, bajo el nombre Contergan®.
Inmediatamente se volvió ampliamente utilizado por las mujeres embarazadas como una alternativa exitosa para combatir la ansiedad, el insomnio e incluso las náuseas características del embarazo. Dado que no era necesario tener una receta firmada por un médico para comprar el medicamento, la talidomida se podía encontrar con alrededor de 40 nombres diferentes en todo el mundo.
Efectos de la talidomida
Los primeros reportes de malformaciones fetales se remontan a finales de la década de 1950. En 1960 se realizaron los primeros estudios basados en madres e hijos con estas malformaciones específicas, descubriendo, a través de la investigación, la relación entre estos problemas congénitos y el uso de Talidomida. Estos hechos llevaron a que la droga fuera retirada de las estanterías en 1961, excepto en algunos países como Brasil, donde su venta solo se interrumpió en 1965.
Debido a la gravedad de los inconvenientes que sufren las mujeres embarazadas y los bebés que son víctimas de los efectos de la talidomida, actualmente el gobierno de varios países, incluido Brasil, brinda una compensación mensual a quienes puedan acreditar su consumo.
Se estima que más de diez mil niños pueden haber sido afectados por la droga, además de innumerables abortos espontáneos posiblemente causados por ella.
Recientemente, los médicos han vuelto a utilizar la talidomida para el tratamiento del lupus, la lepra, el sida, la enfermedad de Crohn y algunos tipos de cáncer, a pesar de sus efectos secundarios dañinos comprobados. Los investigadores se han dedicado al desarrollo de sustancias sintéticas que ofrecen el mismo potencial curativo para estos problemas sin, sin embargo, los efectos secundarios.
Riesgos en el embarazo
Inicialmente indicada para tratar las náuseas matutinas, especialmente en los primeros tres meses de embarazo, la talidomida se considera el mayor desastre en la historia de la medicina.
En los seres humanos, el proceso de formación y desarrollo de las extremidades está comprendido entre la 4ª y la 9ª semana, o los 23º y 55º días de gestación. Los efectos sobre el feto se verifican en mujeres embarazadas que han ingerido incluso una sola tableta de talidomida entre los días 20 y 36 de embarazo.
Síndrome de talidomida
Las malformaciones pueden manifestarse en forma de ausencia total de extremidades (amelia), acortamiento de las extremidades (focomelia) o pérdida de dedos, en casos menos graves. Además, la sustancia puede causar problemas de audición, problemas visuales, defectos en la columna y, a veces, en el tracto digestivo. Algunos pacientes también tienen problemas cardíacos.
Este conjunto de síntomas la comunidad médica llama “síndrome de talidomida”. Sin embargo, naturalmente, para que una persona sea considerada portadora del Síndrome, es necesario demostrar que la madre había tomado el fármaco durante el embarazo.
Ley de talidomida
De conformidad con la Ley N ° 7.070, del 20 de diciembre de 1982, el gobierno brasileño está obligado a proporcionar una pensión alimenticia de por vida a las víctimas de la talidomida. Esta pensión tiene valores que varían entre la mitad y los cuatro salarios mínimos, según el grado de afectación. Los factores que se tienen en cuenta para este cálculo son la alimentación, la higiene, la marcha y la incapacidad para trabajar.
En 1994 se publicó la Ordenanza núm. 63, que prohíbe el uso de talidomida por cualquier mujer en edad fértil. Posteriormente, en 1997, se publica la Ordenanza N ° 354, que regula la producción, registro, comercialización, prescripción y dispensación de productos basados en la sustancia.
El 16 de abril de 2003 se sancionó la Ley N ° 10.651 que regula el control del uso de Talidomida en el territorio nacional. Finalmente, en 2010 se promulgó la Ley No. 12.190, que otorga una nueva indemnización, esta vez por daño moral, a las víctimas del uso indiscriminado de la droga.
Para obtener más información, acceda al prospecto de Thalidomide.